Фармакологическое действие Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота). Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов. Период лактации Прегабалин выводится с грудным молоком. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза/сут (150 мг/сут). Влияние прегабалина на зрение В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, такой побочный эффект, как затуманивание зрения отмечался чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций. Безопасность и эффективность прегабалина у детей и подростков в возрасте до 12 лет не установлены. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. При применении пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут (150 мг 2 раза/сут). Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут. Фертильность Клинических данных о влиянии прегабалина на фертильность женщин с сохраненной детородной функцией нет. Аналоги Лирика капсулы 300 мг. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. В ходе пострегистрационного применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. Отмена сопутствующей терапии противосудорожными препаратами Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Нейропатическая боль Эффективность прегабалина отмечена у пациентов с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией. Более частые проверки зрения следует проводить у пациентов, которые уже регулярно наблюдаются у офтальмолога. В наблюдательном исследовании с участием лиц, принимающих опиоиды, у пациентов, которые получали терапию прегабалином одновременно с опиоидом, наблюдался повышенный риск смертности, связанной с опиоидами, по сравнению с теми, кто принимал только опиоиды (скорректированное отношение шансов,.68 95 доверительный интервал,.19-2.36). Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с другими лекарственными средствами у пожилых пациентов не проводились. Механизм действия Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая 3Н-габапентин. Несмотря на то, что клиническое значение этих нарушений не установлено, пациентам следует сообщать врачу об изменениях зрения на фоне терапии прегабалином. 300 МГ Х56 лирика капсулы 300МГ 56 Лирика 300мг Капс. В клинических исследованиях, во время которых проводили офтальмологическое обследование пациентов, снижение остроты зрения и изменения полей зрения чаще наблюдалось у пациентов, получающих прегабалин, чем у получающих плацебо. Отмечалось уменьшение индекса боли на 50 у 35 пациентов, получавших прегабалин, и 18 пациентов, принимавших плацебо. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама. Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто вертиго; нечасто гиперакузия. Реакции, наблюдавшиеся во время пострегистрационного применения препарата, выделены курсивом. Психические расстройства: часто эйфория, спутанность сознания, снижение/увеличение либидо, раздражительность, усиление бессонницы /бессонница, дезориентация; нечасто деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия; редко расторможенность, приподнятое настроение. Ниже перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам. Нарушения метаболизма и питания: часто повышение аппетита; нечасто анорексия, гипогликемия. Почечная недостаточность Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась. У 48 пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость. После каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что частота возникновения и тяжесть проявлений синдрома отмены могут зависеть от дозы прегабалина. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже. Раздел "Особые указания. Таблица. Со стороны дыхательной системы: нечасто одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке. Противопоказания к применению детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению редкие наследственные заболевания,.ч. Со стороны ССС: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала. При применении препарата в течение 8 недель у 52 пациентов, получавших прегабалин, и у 38 пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50 уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A). Реакции гиперчувствительности Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей). Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Ограничения при беременности Применяется с осторожностью Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
